ANALISTA ASSUNTOS REGULATÓRIOS SR

ANALISTA ASSUNTOS REGULATÓRIOS SRSe você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo. Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW! Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas! #VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarmaResponsabilidades e atribuiçõesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição:Atuar em atividades regulatórias no Brasil, com foco em pós-registro, manutenção do portfólio de produtos e plantas sob vigilância sanitária, garantindo o cumprimento das regulamentações vigentes e dos prazos legais. É imprescindível possuir ampla experiência nos trâmites da ANVISA e nos processos em formato CTDElaborar, revisar e submeter petições regulatórias de HMP, renovações e pós-registro de medicamentos (formato checklist e CTD), assegurando conformidade com a legislação vigente.Realizar análise técnica crítica dos dossiês, com identificação, classificação e mitigação de riscos, propondo planos de ação quando necessário.Garantir o cumprimento dos prazos regulatórios e internos.Atuar junto à liderança na definição da estratégia regulatória para pós-registros, avaliando cenários e riscos e orientando as áreas envolvidas na preparação da documentação.Analisar criticamente o andamento de processos regulatórios e publicações, avaliando os impactos sobre os projetos sob sua responsabilidade e da equipe.Monitorar novas regulamentações e propostas normativas, avaliando impactos, riscos e oportunidades para a companhia, bem como disseminar essas informações de forma estruturada às áreas relevantes.Acompanhar e manter atualizado o status dos projetos regulatórios sob sua responsabilidade e da equipe, identificando riscos de não conformidade ou de descumprimento de prazos.Prestar suporte regulatório às áreas internas e realizar treinamentos a equipe, bem como revisão técnica (duplo check) das atividades executadas por estagiários, analistas juniores e plenos, quando aplicável.Requisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Superior completo Farmácia;Experiência vivência em atividades relacionadas a pós-registro, CADIFA, manutenção de portfólio e documentação técnica regulatória e funcionamento (Licenças sanitárias, Certificados de Boas práticas nacionais e internacionais, entre outros). TConhecimento em legislação sanitária nacional, peticionamento eletrônico, formato CTD e documentação técnica regulatória. Experiência com outras categorias de produtos (Produtos para saúde, suplementos alimentares, alimentos e cosméticos), será um diferencial.Vivência com as principais regulamentações sanitárias nacionais e guias internacionais aplicáveis a ensaios clínicos, pós-registro e notificações de medicamentos;Desejável experiência na elaboração e organização de dossiês regulatórios, incluindo dossiês de registro em formato CTD;Domínio do Pacote Office 365 e inglês avançado, com capacidade para leitura, interpretação e comunicação técnica, espanhol desejável;Habilidades com Inteligência Artificial/IA com foco em automação de rotinas e uso de soluções digitais para ganho de eficiência, VEEVA, SAP e GED serão considerados diferenciaisInformações adicionaisNa Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:· Assistência médica;· Assistência odontológica;· Vale alimentação;· Restaurante interno;· Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;· Seguro de vida;· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);· Salão de beleza para que possa cuidar de você;· Academia para cuidar da sua saúde;· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;· Licença maternidade· Licença paternidade estendidaLocal: Itapevi- SPHorário: ADM/FLEX