Analista da Qualidade PL (Firstlab)

✨ Antes de tudo, você precisa saber:No Grupo Bio, buscamos construir um ambiente de trabalho cada vez mais diverso e inclusivo.Por isso, todas as nossas vagas são abertas também para candidaturas de pessoas com deficiência, além de profissionais de diferentes crenças, origens, raças, orientações sexuais e identidades de gênero.Nossa Missão: Ser responsável pela conformidade dos produtos e processos perante as autoridades sanitárias, promover a melhoria contínua dos processos, bem como garantir a eficácia do SGQ da unidade de negócio.📌 Vaga: Analista da Qualidade PL📍 Local de Trabalho: Rua Brasholanda, 240 Weissópolis/Pinhais-PR;💻 Modelo de Trabalho: PresencialResponsabilidades e atribuições🔎 Como será seu desafio no dia a dia:Revisar gerenciamento de risco de produtos e realizar gerenciamento de risco de processos;Participar de projetos de melhoria e/ou mudanças;Realizar avaliação de fornecedores;Realizar análise crítica de laudos técnicos de calibração, esterilização, e afins;Desenvolver e acompanhar KPIs da Qualidade;Apoiar auditorias internas e externas;Registrar e acompanhar ações corretivas e preventivas sob supervisão;Participar da elaboração e execução de protocolos de validação (IQ, OQ, PQ);Realizar o cadastro e vínculo de critérios de inspeção no sistema ERP;Realizar análise e propor alterações em etiquetas;Fazer análises em atividades operacionais utilizando ferramentas como Pareto, Ishikawa e 5W2H; Elaborar relatórios e planos de ação para não conformidades;Elaborar procedimento operacional padrão (POP) e instrução de trabalho (IT);Controlar registros e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);Estimular o cumprimento das normativas aplicáveis ao negócio em todos os níveis da empresa;Prestar suporte à gestão no que for necessário; Realizar análise de FMEA, Controle Estatístico de Processo (CEP) e planejamento de amostragens; Conduzir controles de mudança com foco em conformidade e inovação; Realizar a análise crítica da gestão de resíduos – PGR; Conduzir auditorias internas e ser suporte em auditorias externas e de clientes; Realizar o gerenciamento de reclamação de cliente e tecnovigilâncias; Analisar e assinar documentações regulatórias; Definir protocolo de validação de processos; Mapear e modelar processos, identificando oportunidades de melhoria; Treinar colaboradores em normas e ferramentas da qualidade.Requisitos e qualificações🎓Qualificações e conhecimentos:Superior completo em áreas da saúde e/ou produção, como: Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Eng. de Produção, Administração e afins;Pós-Graduação na área de Qualidade, processos e /ou projetos.Experiência em sistemas ERP;Conhecimento avançado nas normas ISO 13485 e RDC665/2022;Interpretação de Boas Práticas de Fabricação e requisitos de validação;Mapeamento de processos e identificação de oportunidades de melhoria;Domínio de ferramentas como FMEA, CEP e dashboard de indicadores;Condução de treinamentos técnicos.Vivência das Normas RDC 665:2022 e ISO 13485; Inglês intermediário;Vivência com ferramentas da qualidade.💡 Atitudes e comportamentos que faze toda a diferença:Pensamento analítico;Autonomia e responsabilidade;Comunicação clara e assertiva;Senso de urgência;Resiliência;Capacidade de treinamento.Informações adicionais💡 Nossos benefícios para você: 🩺 Saúde e Bem-estarAssistência Médica (Unimed) e odontológica (dental Uni);Plano de saúde Pet;Wellhub (antigo Gympass);Ginastica Laboral;Clube Gazeta;Ambiente com possibilidades de desenvolvimento profissional;Programas de Qualidade de Vida;E aqui, o seu aniversário não passa despercebido, você ganha um GIFT Card com valor para comprar de um presente de aniversário super especial 🎉🍽️ Alimentação e MobilidadeVale-Refeição;Alimentação;Vale-Transporte (conforme a lei);Brasil Convênios;Estacionamento próprio.👫🏻 FamíliaAuxílio-creche (filhos até 5 anos e 11 meses).Kit maternidade (para Mamães e Papais);📚 DesenvolvimentoUniversidade Corporativa com vários conteúdos diferenciados;Programa de Bolsa de Estudos/idioma – Política Corporativa vigente para concorrer a bolsa.💰 Futuro SeguroSeguro de Vida – sem desconto.🎯 Metas e ResultadosPPR - Programa de Participação de Resultados. 🚀 Se identificou com a vaga?Candidate-se agora pelo nosso portal Gupy!