Analista de Assuntos Regulatórios

Se você tem paixão por inovação e pessoas, busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar vidas através de sorrisos, levando saúde e autoestima para as pessoas do mundo inteiro.Trabalhamos para que pessoas possam sorrir mais e melhor, sem medo de serem felizes!Responsabilidades e atribuiçõesElaborar a documentação para registros de dispositivos médicos nacionais e internacionais;Participação regulatória no desenvolvimento de produtos;Prestar suporte na elaboração dos arquivos técnicos e dossiês de produtos;Revisar materiais de marketing (embalagens, rótulos, postagens web e instruções de uso);Avaliar impacto em controles de mudança;Realizar pesquisa e interpretação de normas e regulamentos;Responsável pelo monitoramento da validade dos registros nacionais e internacionais.Requisitos e qualificaçõesSuperior Completo em Engenharia, Biomedicina, Qualidade, Farmácia, Química e/ou áreas afins;Necessário experiência em requisitos regulatórios de dispositivos médicos;Conhecimento em MDR e FDA será considerado um diferencial.Informações adicionaisBenefícios iniciais:Vale Transporte;Vale Refeição;Vale Alimentação;Presente Casamento;Presente Nascimento;Programa Clarear: saúde integral;Wellhub (Gympass)Benefícios após experiência:PPR;Plano de Saúde;Plano Odontológico DentalUni;Seguro de Vida;Parceria com Instituições de Ensino;Parceria com Escolas de Idiomas;Auxílio Creche (conforme políticas vigentes da empresa);Auxílio Educação | Após 12 meses (conforme políticas vigentes da empresa); Confira mais informações na nossa página de carreira aqui pela Gupy ou no nosso site (https://fgmdentalgroup.com).