Analista de Controle de Qualidade - Central Injetáveis

Na função de Analista de Controle de Qualidade você será responsável por executar e monitorar as análises físico-químicas e microbiológicas do sistema de água utilizado na produção de injetáveis estéreis, assegurando conformidade com RDC 67/2007, Farmacopeia Brasileira, compêndios internacionais aplicáveis e Boas Práticas de Fabricação.

Trata-se de uma posição crítica para a segurança microbiológica dos produtos e para a manutenção da integridade do processo produtivo.

Responsabilidades

• Executar amostragens periódicas nos pontos críticos do sistema de água.

• Realizar análises físico-químicas conforme especificações vigentes.

• Executar análises microbiológicas aplicáveis.

• Avaliar resultados frente a limites de alerta e ação.

• Conduzir análise de tendências (trend analysis).

• Registrar dados assegurando integridade e rastreabilidade (BPD).

• Comunicar resultados fora de especificação e apoiar investigações.

• Avaliar impacto potencial sobre lotes produzidos.

• Acompanhar sanitizações, manutenções e requalificações.

• Apoiar atividades de qualificação (IQ, OQ, PQ).

• Elaborar relatórios periódicos de desempenho do sistema.

• Manter prontidão documental para auditorias e inspeções.

Requisitos

• Gradução completa ou em andamento em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas correlatas.
• Conhecimento em Farmacopeia Brasileira (água purificada).

• Noções de física, Estatística e química.

• Experiência prévia em laboratório de Controle de Qualidade.

Desejáveis:

• Experiência com sistemas de produção de água.

• Vivência em ambiente regulado.

• Experiência com análises microbiológicas e físico-químicas.

Informações adicionais

• Atuação presencial em Ipatinga/MG;
• Disponibilidade de horário.

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