Analista de Desenvolvimento Clínico Pleno – Documentação Clínica
Analista de Desenvolvimento Clínico Pleno – Documentação ClínicaSe você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo. Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o #GPTW! Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas! #VemSerEuro #SomosEurofarma #GrupoEurofarmaResponsabilidades e atribuiçõesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição:Auxiliar na elaboração e/ou revisão de documentação não-clínica e clínica de dossiê de registro no formato CTD, incluindo revisão sistemática da literatura científica, quando necessário, para submissão regulatória de medicamentos novos, inovadores, específicos, biológicos, dispositivos médicos e cosméticos;Realizar prospecção, contratação e gerenciamento de consultoria técnica para elaboração de documentações não-clínica e clínica e racionais técnico-científicos;Contribuir na construção e discussão de estratégia clínica/regulatória com as demais áreas da empresa (P&D, Área Médica, Assuntos Regulatórios);Realizar viabilidade técnica e financeira de estudos não-clínicos, clínicos, farmacocinéticos e bioequivalência;Realizar avaliação técnica de dossiês em processos de Due Diligence;Elaborar questionamentos técnicos (SATs) e apresentações à Anvisa quando necessário para esclarecer dúvidas técnicas e/ou mitigar riscos no planejamento e execução dos estudos;Contribuir na elaboração de respostas para atendimento às exigências regulatórias;Avaliar impacto de novas regulamentações nacionais e internacionais.Requisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:Graduação completa em Farmácia ou áreas correlacionadas de Ciências da SaúdeDesejável Pós-Graduação, Mestrado, Doutorado e/ou Pós-Doutorado nas áreas de Farmacologia e/ou Pesquisa Clínica Experiência acadêmica ou em indústria farmacêutica na área de Farmacologia, Farmacocinética e/ou Pesquisa ClínicaConhecimento das regulamentações nacionais e internacionais específicas da área Noções de Desenvolvimento de MedicamentosNoções de estatística aplicada à Pesquisa Clínica/BioequivalênciaDomínio da escrita científicaConhecimento do documento técnico comum (CTD) para o registro e pós-registro de medicamentosConhecimento de concepção de estudos clínicos (bioequivalência/biodisponibilidade relativa, Fase I, II e III)Noções de análises não-compartimentais, modelagem e simulação farmacocinética será considerado um diferencialInglês Avançado, espanhol intermediário será um diferencialInformações adicionaisNa Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:· Assistência médica;· Assistência odontológica;· Vale alimentação;· Restaurante interno;· Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;· Seguro de vida;· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);· Salão de beleza para que possa cuidar de você;· Academia para cuidar da sua saúde;· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;· Licença maternidade· Licença paternidade estendidaLocal: Itapevi- SPHorário: ADM/FLEX