Analista de Desenvolvimento de Produtos Pl. - Documentação (Pós Registro)

Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas. Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades. Convidamos você a “Pensar fora da caixa”Responsabilidades e atribuiçõesSer o focal point de documentação de pós registro, sendo responsável pela elaboração e conferência de métodos para fabricação dos lotes pós registro e pela elaboração de documentação regulatória de pós registro de medicamentos similares, genéricos, específicos, tais como justificativas técnicas, quadros comparativos, PATE, de acordo com as legislações vigentes. Fazer avaliação crítica e elaboração de Análise de Risco de Produtos para mudanças pós registroParticipar de discussões com a equipe de Validação para a elaboração de análise de risco e FMEA de produtos pós registro.Abrir Controle de Mudanças e realizar controle de execução das açõesTer interface com os demais analistas de pós registro para entender as propostas de mudança, fará avaliação crítica dos enquadramentos regulatórios propostos e compilará informações para elaboração da documentaçãoParticipar, junto com os analistas de troubleshooting, da investigação e elaboração de relatório para investigação de desvios (troubleshooting)Executar outras atividades inerentes ao cargo Requisitos e qualificaçõesFormação Superior completa em Farmácia;Conhecimento das legislações vigentes para pós-registro (sólida base em desenvolvimento farmacotécnico pós-registro); Conhecimento dos equipamentos em escala de bancada e scale up (Produção); Conhecimento em formas farmacêuticas sólidas; Conhecimento em software de controle (SAP);Desejável Inglês nível Intermediário. Informações adicionaisNossos benefícios vão além do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalho:Plano de Saúde (para você e seus dependentes legais)Plano Odontológico (para você e seus dependente)Convênio FarmáciaSeguro de VidaDescontos em Produtos - EqualivGympass (Wellhub) (para você e seus dependentes legais)Vale RefeiçãoVale AlimentaçãoParticipação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente)Transporte Fretado (Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré)