Analista de Documentação Técnica Sênior - Barueri/SP

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor. Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!Responsabilidades e atribuiçõesRealizar análise crítica de documentação técnica para elaboração e manutenção de dossiês de registro de medicamentos (Novos, Genéricos, Similares, Fitoterápicos, Biológicos, Notificados e Específicos).Avaliar documentação relacionada a Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), excipientes, produto acabado, processo produtivo, materiais de embalagem, estudos de estabilidade, equivalência farmacêutica, bioequivalência e biodisponibilidade.Elaborar relatórios técnicos e análises de risco, garantindo clareza, consistência e alinhamento regulatório.Preparar e organizar dossiês regulatórios nos formatos Checklist e CTD.Garantir conformidade documental com legislações vigentes, compêndios oficiais e requisitos regulatórios nacionais e internacionais.Atuar em parceria com áreas de Pesquisa & Desenvolvimento, Qualidade, Assuntos Regulatórios e Assuntos Científicos para assegurar a consistência das informações técnicas.Participar de reuniões técnicas com equipes internas e parceiros externos.Ministrar treinamentos e apoiar tecnicamente os analistas da equipe.Acompanhar e orientar atividades relacionadas à documentação técnica e submissões regulatórias.Contribuir para a melhoria contínua dos processos e fluxos de trabalho da área.Requisitos e qualificaçõesAtuar no modelo 100% Presencial em Barueri - SPEnsino Superior CompletoExperiência em Documentação Técnica, Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.Vivência na elaboração, revisão e organização de dossiês regulatórios para registro de medicamentos.Conhecimento sólido das regulamentações da ANVISA e familiaridade com requisitos internacionais (FDA, EMA e demais autoridades regulatórias).Experiência na revisão de documentação técnica relacionada a Controle de Qualidade, Estabilidade e Desenvolvimento Analítico.Conhecimento em estruturação de documentação nos formatos CTD e Checklist.Excelente comunicação escrita e verbal em português e inglês.Capacidade analítica, visão crítica e atenção aos detalhes.Inglês avançado (obrigatório)Informações adicionaisPrincipais Benefícios:Assistência médica;Assistência odontológica;Seguro de vida;Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);Vale Alimentação;Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade); Wellhub;Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);PPR / Bônus (a depender da unidade);Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);Psicoterapia Online com atendimento e gratuito; Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna. Para candidatos internos, estejam cientes de que, em caso de aprovação no processo seletivo interno UP! para uma localidade diferente da atual, estarão sujeitos(as) às convenções e aos acordos coletivos vigentes na localidade de destino.Vaga publicada em: 23/06/2026Período de inscrições internas: até 30/06/2026