Analista Pleno de Documentação de Produção

Venha fazer parte de uma empresa que transforma desafios em oportunidades de crescimento! 🚀Responsabilidades e atribuiçõesExecutar as atividades relacionadas à gestão da documentação técnica e operacional da produção, assegurando integridade, rastreabilidade e conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios, garantindo que os processos estejam devidamente documentados, compreendidos e executados conforme os padrões de qualidade exigidos. Elaborar, revisar e controlar documentos produtivos: procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de fabricação, registros de lote (Batch Record) e especificações técnicas; Controlar as versões, distribuição, arquivamento e recolhimento de documentos vigentes e obsoletos; Orientação e acompanhamento sobre o correto preenchimento da documentação produtiva; Aplicar os princípios de integridade de dados (Data Integrity – ALCOA+) nas rotinas documentais; Realizar revisão técnica de documentos relacionados aos processos produtivos e áreas de suporte. Investigar desvios relacionados à documentação e aos processos produtivos, elaborando análises técnicas e propondo ações corretivas e preventivas (CAPA); Realizar abertura, avaliação e acompanhamento de controles de mudança (Change Control); Realizar acompanhamento e fechamento da documentação de lote dentro dos prazos estabelecidos; Realizar a implementação das ações corretivas e preventivas dentro do prazo estabelecido. Preparar, organizar e disponibilizar documentação para auditorias internas, externas e inspeções regulatórias; Atuar na tratativa de não conformidades identificadas em auditorias, contribuindo na elaboração e acompanhamento dos planos de ação. Operar sistemas eletrônicos de documentação (GED, MES, ERP ou similares); Atualizar e manter controles documentais e indicadores da área; Contribuir para padronização, melhoria contínua e otimização dos fluxos documentais. Ministrar treinamentos relacionados às boas práticas de fabricação, procedimentos operacionais e requisitos regulatórios; Orientar equipes operacionais quanto ao correto preenchimento e utilização dos documentos produtivos. Requisitos e qualificaçõesEnsino superior completo em Farmácia Espanhol para conversação será considerado diferencial Boas Práticas de Fabricação (BPF / GMP); Processos produtivos farmacêuticos, preferencialmente parenterais (estéreis); Gestão de documentação técnica e controle de versão; Data Integrity (ALCOA++) Investigação de desvios, CAPA e Controle de Mudanças Sistemas de gestão documental (GED), ERP ou MES Pacote Office avançado Experiência em indústria farmacêutica Vivência com documentação de produção e suporte a auditorias Experiência com revisão documental, investigação de desvios e treinamento operacional Informações adicionaisBenefícios adicionais como assistência médica Amil, odontológica Amil, Vale Alimentação, Seguro de vida, Vale transporte, Refeitório no local, Convênio Farmácia, Auxílio Educação após 1 ano de empresa.