ANALISTA PLENO DE VALIDAÇÃO
Quer atuar no setor farmacêutico em uma empresa inovadora e em expansão? Responsabilidades e atribuiçõesExperiência em validação de sistemas computadorizados e planilhas;Desejável experiência em qualificação de equipamentos produtivos;Revisar e elaborar planos de validação e os cronogramas de validação; Elaborar especificação de requerimentos do usuário (ERU); Elaborar análise de risco para as qualificações e validações; Elaborar protocolos de qualificação e validação;Treinar os envolvidos nas qualificações e validações; Executar as validações e qualificações de acordo com os protocolos correspondentes e definidos nas legislações vigentes; Fazer coleta de amostras e registrar as informações relacionadas às qualificações / validações; Realizar e analisar a qualificação de fornecedores para os serviços de qualificação; Acompanhar os prestadores de serviço para as qualificações e validações; Avaliar os resultados obtidos durante os testes de qualificação e validação; Elaborar os relatórios de qualificação e validação correspondentes; Acompanhar e atualizar os cronogramas de qualificação e validação; Acompanhar as definições e ações relacionadas aos Controles de Mudanças; Buscar as soluções para corrigir deficiências que possam surgir em equipamentos, utilidades, dispositivos ou máquinas durante as qualificações e/ou validações; Acompanhar as investigações de desvios; Participar das auto inspeções e auditorias internas da qualidade;Participar de inspeções dos orgãos reguladores quando solicitado; Realizar os testes de aceitação no fabricante (FAT) e no cliente (SAT); Prestar atendimento e realizar outras atividades profissionais correlatas e inerentes ao cargo exercido, conforme orientação e/ou solicitação do superior imediato.Requisitos e qualificaçõesSuperior Completo. Formação acadêmica: Graduação em Farmácia ou cursos relacionados a área;Inglês e Espanhol – Do nível Básico ao Intermediário;