Audytor wyrobów in-vitro

Przeprowadzanie audytów w przedsiębiorstwach w zakresie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz sporządzanie dokumentacji poaudytowej w języku angielskim.

Wymagania:

• dyplom ukończenia studiów wyższych lub technicznych na odpowiednim kierunku. Odpowiednie przedmioty obejmują: medycynę, farmakologię, inżynierię biomedyczną lub bioinżynierię, mikrobiologię, biotechnologię, biochemię, technologię medyczną, inżynierię mechaniczną, inżynierię elektroniczną
• co najmniej cztery lata doświadczenia zawodowego w służbie zdrowia, z czego co najmniej dwa lata w zarządzaniu jakością. (Oczekuje się, że przynajmniej część tego doświadczenia będzie dotyczyła wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro)
• znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodne wykonywanie obowiązków (min. B2)
• ważne prawo jazdy niezbędne do wykonywania swojej pracy
• gotowość do odbywania częstych podróży służbowych

Mile widziane doświadczenie w poniższych obszarach:

• zarządzanie jakością / inżynieria jakości w branży diagnostyki in vitro lub u jej dostawców
• stanowiska związane z produkcją w branży diagnostyki in vitro - takie jak kierownicy produkcji, kierownicy ds. kontroli jakości lub stanowiska badawczo-rozwojowe odpowiedzialne za projektowanie lub walidację
• doświadczenie w zarządzaniu jakością w laboratoriach, szpitalach i innych ośrodkach przeprowadzających testy IVD
• badania akademickie lub komercyjne badania i rozwój, w środowisku o kontrolowanej jakości, obejmujące technologie istotne dla IVD (np. ELISA, PCR, cytometria przepływowa, barwienie komórek, mikroskopia komórkowa)

Oferujemy:

• zatrudnienie na pełny etat (umowa o pracę) w strukturze stabilnej, międzynarodowej firmy będącej liderem na rynku światowym
• praca odbywa się w terenie, więc możesz ją wykonywać mieszkając w dowolnym miejscu w Polsce
• niezbędne narzędzia pracy (w tym samochód służbowy do wykorzystywania również w celach prywatnych)
• atrakcyjne warunki zatrudnienia (rozbudowany pakiet socjalny z możliwością wyboru benefitów, prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie na życie, kursy on-line języków obcych, program rekomendacji pracowników)
• pełne przeszkolenie oraz możliwość podnoszenia kwalifikacji zawodowych
• przyjazną atmosferę pracy

Działając na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 14 czerwca 2024 r. o ochronie sygnalistów (Dz. U. z 2024 r. poz. 928) informujemy, że w SGS Polska Sp. z o.o. oraz w SGS Global Business Services Europe Sp. z o.o. obowiązuje Procedura zgłoszeń wewnętrznych.

Procedura zgłoszeń wewnętrznych jest dostępna na stronie internetowej pod poniższym linkiem:

Procedura zgłoszeń wewnętrznych | SGS Poland