Especialista de Assuntos Regulatórios - São Paulo/SP

Buscamos um profissional para atuar de forma estratégica e técnica na condução de processos regulatórios de produtos para saúde, assegurando conformidade com a legislação nacional e internacional, bem como a adequação contínua da empresa às mudanças regulatórias. O profissional será responsável por preparar, revisar e acompanhar submissões regulatórias, orientar tecnicamente a equipe e apoiar diferentes áreas da organização, garantindo agilidade, qualidade e integridade nos processos.Responsabilidades e atribuiçõesPreparar e revisar as submissões regulatórias de produtos para saúde e certificações, garantindo o cumprimento dos requisitos legais e prazos definidos pela legislação vigente em território nacional e internacional de acordo a necessidade estratégica.Apoiar a equipe e orientar tecnicamente a análise de documentação recebida de fornecedores e fabricantes, nacionais e internacionais, assegurando sua adequação aos padrões regulatórios.Revisar tecnicamente processos de peticionamento, notificações, alterações, entre outros, assegurando a conformidade com a legislação local (Nacional e Internacional).Monitorar mudanças regulatórias e avaliar impactos nos produtos e processos da empresa, liderando ações de adequação e atualização documental.Orientar tecnicamente a colaboradores da área e de outras áreas da empresa sobre exigências regulatórias aplicáveis a produtos importados e nacionais e seus respectivos processos.Participar e acompanhar processos de auditorias regulatórias e planos de ação, quando necessário, para garantir a conformidade dos fornecedores com os padrões de BPF de acordo à legislação Brasileira.Colaborar com as áreas de Qualidade, Jurídico, Logística, Comércio exterior, Marketing e áreas comerciais nacionais e Internacionais para garantir que os processos regulatórios estejam integrados aos fluxos operacionais da empresa.Avaliar e aprovar rótulos, embalagens e materiais promocionais quanto à conformidade com as normas regulatórias aplicáveis.Representar a área regulatória em reuniões técnicas com fornecedores e consultorias internacionais.Apoiar que os processos da área estejam documentados e auditáveis, em conformidade com as exigências legais.Executar outras atividades afins, por determinação de sua liderança imediata, sempre que solicitado.Requisitos e qualificaçõesFormação superior em Farmácia, Biomedicina, Química ou áreas relacionadas;Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios;Necessário conhecimento em Inglês (leitura e fala);Residir em São Paulo/SP e disponibilidade para atuação híbrida.Informações adicionaisPlano de Saúde;Plano Odontológico;Vale Alimentação/Refeição;Vale Transporte;Seguro de vida;TotalPass e WellHub;Desconto nos produtos Injetáveis;Day Off - Aniversário;Programas de desenvolvimento, saúde e bem-estar;Plano de carreira e desenvolvimento;