Expert Manufacturing Quality (m/w/d)

• Verantwortung für qualitätsrelevante Fragestellungen bei Technischen Transfers und Produktentwicklungen
• Fachliche vollständige und fristgerechte Kundenbetreuung und- Kommunikation
• Mitwirkung an Prozessrisikoanalysen (FMEAs)
• Prüfung und Bewertung von Herstellanweisungen
• Prüfung und Bewertung von Qualifizierungs– und Validierungsunterlagen
• Durchführung des Batch Record Review und der finalen Vorbereitung der Chargendokumentation für die Freigabe durch die Sachkundige Person
• Sicherstellung des Abschlusses und der Dokumentation aller zur Absicherung der Produktqualität festgelegten qualitätssichernder Maßnahmen (Abweichungen, CAPAs) sowie aller relevanten Change Control Vorgänge sowie die Vollständigkeit alle Befunde der Qualitätskontrolle

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
• Mehrjährige Erfahrungen in der pharmazeutischen Herstellung (CDMO-Erfahrung von Vorteil)
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen
• Sehr hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte Arbeitsweise
• Fähigkeit zur Analyse komplexer Informationen und zur Entwicklung effektiver Lösungen
• Sehr gute Englischkenntnisse