Farmacêutico(a) da Qualidade/Regulatório (Responsável Técnico)

Somos uma empresa de saúde do tamanho do Brasil.Temos a força de múltiplas competências que, unidas, conectam hospitais, clínicas e a indústria com soluções de ponta a ponta, estabelecendo relações de parceria baseadas em confiança e credibilidade.Aliamos experiência e paixão a um amplo portfólio de produtos e serviços para viabilizar soluções personalizadas entregues por quem entende do seu negócio.Trabalhamos com integridade e respeito, compromisso e eficiência, intensidade e precisão para promover o acesso à saúde em qualquer lugar, no tempo certo e para todos que precisam.É isso que move nossa querida Elfa, a todo momento, todos os dias!Website | LinkedIn | InstagramResponsabilidades e atribuições1. Responsabilidade técnicaAtuar como Responsável Técnico (RT) perante os órgãos reguladores, quando designado.Garantir o cumprimento das normas sanitárias aplicáveis, especialmente as da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dos Conselhos Regionais de Farmácia.Manter licenças, autorizações e documentações regulatórias atualizadas.2. Gestão do armazenamentoAssegurar que medicamentos e OPME sejam armazenados conforme as especificações dos fabricantes.Monitorar temperatura, umidade e demais condições ambientais.Garantir a segregação adequada de produtos:Controlados;Termolábeis;Quarentena;Devolvidos;Vencidos ou avariados.Implementar e supervisionar boas práticas de armazenagem.3. Controle de qualidadeAvaliar e liberar produtos recebidos conforme critérios de qualidade.Verificar integridade das embalagens, validade, número de lote e documentação.Investigar desvios de qualidade e não conformidades.Coordenar processos de recolhimento (recall) quando necessário.4. Recebimento e expediçãoSupervisionar o recebimento de medicamentos e OPME.Garantir a conferência física e documental dos produtos.Validar processos de separação, conferência e expedição.Assegurar que os produtos sejam enviados em condições adequadas de transporte.5. Gestão de estoqueControlar níveis de estoque e validade dos produtos.Implementar métodos como FEFO (First Expire, First Out – primeiro que vence, primeiro que sai).Realizar inventários periódicos.Monitorar perdas, avarias e divergências de estoque.6. RastreabilidadeGarantir a rastreabilidade completa dos produtos por lote, série ou número de identificação.Manter registros que permitam localizar rapidamente produtos distribuídos.Apoiar auditorias internas, externas e inspeções sanitárias.7. Gestão de medicamentos sujeitos a controle especialAssegurar o cumprimento da legislação referente a medicamentos controlados.Controlar movimentações, registros e armazenamento desses produtos.Manter livros, sistemas e documentos exigidos pela legislação.8. Gestão de OPMEVerificar documentação técnica, registros sanitários e especificações dos materiais.Garantir a rastreabilidade individual quando aplicável.Controlar condições especiais de armazenamento e transporte.Apoiar processos de consignação e logística reversa.9. Elaboração e gestão de documentosElaborar e revisar:Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);Instruções de trabalho;Registros de qualidade;Planos de contingência.Garantir treinamento e adesão da equipe aos procedimentos.10. Treinamento de equipesCapacitar colaboradores sobre:Boas práticas de armazenagem e distribuição;Procedimentos operacionais;Controle de qualidade;Segurança e conformidade regulatória.Avaliar a eficácia dos treinamentos realizados.11. Auditorias e conformidadeParticipar de auditorias internas e externas.Preparar documentação para inspeções sanitárias.Implementar ações corretivas e preventivas (CAPA) decorrentes de auditorias.12. Gestão de riscosIdentificar riscos relacionados à qualidade, armazenamento e transporte.Desenvolver planos de contingência para falhas de energia, desvios de temperatura e outras emergências.Atuar na prevenção de perdas e na segurança dos produtos.Requisitos e qualificaçõesFormação acadêmicaGraduação completa em Farmácia.Registro ativo no Conselho Regional de Farmácia da jurisdição de atuação.Regularidade profissional e ausência de impedimentos para o exercício da profissão.Conhecimentos técnicosEspera-se conhecimento em:Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte de medicamentos e produtos para saúde.Legislação sanitária aplicável aos centros de distribuição.Normas e regulamentações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.Controle e rastreabilidade de medicamentos e OPME.Gestão da cadeia fria e monitoramento de temperatura.Gestão de estoque, inventários e indicadores logísticos.Procedimentos de recolhimento (recall) e gerenciamento de desvios de qualidade.Controle de medicamentos sujeitos a controle especial.Sistemas de gestão da qualidade.Processos de qualificação de fornecedores e transportadores.Logística reversa e gerenciamento de produtos devolvidos.Informações adicionaisLocal de Trabalho: Rua Henrique do Rego Almeida, 261 - Brejaru - Palhoça/SC;Disponibilidade para atuação 100% presencial.