FARMACÊUTICO RESPONSÁVEL | PIRAI- RJ (TEMPORÁRIO)

· Verificar o cumprimento das normas estabelecidas na legislação em vigor para a venda dos produtos e as Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição.

· Controlar, analisar, atualizar e liberar produtos aos estabelecimentos autorizados/licenciados pelos órgãos sanitários, emitindo parecer técnico dos clientes ao setor comercial.

· Garantir a utilização dos procedimentos do Manual de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição e os Procedimentos Operacionais Padrão exigidos por legislação vigente.

· Acompanhar e apoiar os processos para concessão de autorizações e licenças para funcionamento dos centros de distribuição.

· Acompanhar e consultar publicações no diário oficial (atualizações, deferimentos, indeferimentos, análise de recursos, recolhimento, interdição/suspensão de produtos, certificado de Boas Práticas, registro no Ministério da Saúde, Autorizações de Funcionamento da ANVISA), a fim de analisar a autenticidade e veracidade de documentos, estabelecimentos e produtos.

· Controlar, acompanhar e supervisionar a manutenção dos equipamentos do sistema da qualidade (câmara fria, câmara de congelamento, termohigrômetros, climatizadores, ar-condicionado, entre outros).

· Executar ações referentes às petições junto à ANVISA a fim de manter a regularidade da empresa.

· Realizar a qualificação de fornecedores fazendo visita quando ocorrer novas parcerias, para que a documentação relativa aos Assuntos Regulatórios, estejam de acordo com o esperado.

· Monitorar a temperatura e umidade do centro de distribuição, através da análise dos dados do termigrômetro, arquivando os controles para as devidas comprovações de validade dos produtos e regulatórias.

· Acompanhar Auditorias, Auto-Inspeções e fiscalização dos órgãos reguladores, sempre que necessário.

· Controlar documentos regulatórios, dados da empresa e do fornecedor, para as devidas fiscalizações sanitárias.

· Acompanhar a execução das atividades da área de medicamentos de controle especial.

· Controlar as cartas de credenciamento das indústrias farmacêuticas e laudos analíticos dos produtos comercializados e disponibiliza-los ao setor de vendas e clientes.

· Interagir e atender solicitações das áreas comercial e logística sempre que necessário, a fim de manter a regularidade da empresa, além da interação de informações do setor farmacêutico.

· Acompanhar a segregação e a destinação para os Resíduos da Área de Saúde (incineração).

· Aconselhar e fiscalizar a limpeza, a higienização e a manutenção predial das áreas da empresa

· Realizar treinamentos periódicos com todos os colaboradores sempre que houver necessidade de atualizações ou novos procedimentos sanitários, segundo mudanças nos processos, ou para novos colaboradores durante o processo de Integração.

· Elaborar, participar e revisar POP (Procedimento Operacional Padrão).

· Executar procedimentos periódicos relacionados à Vigilância Sanitária e ANVISA.

· Controle e escrituração de medicamentos controlados.

· Envolver em assuntos relacionados à cadeia fria.

• Estabelecer os requisitos de estrutura física, fluxo de trabalho, temperatura, umidade e higiene de todos os ambientes dos centros de distribuição, garantindo que estejam de acordo com as normas regulatórias.

Necessário:

• Conhecimento de Gweb
• Conhecimento em Planilha Eletrônica
• Conhecimento de Assuntos Regulatórios
• Conhecimento de Legislação e Regulamentos da Vigilância Sanitária Brasileira e Local
• Conhecimento de Regulamentos da ANVISA
• Conhecimento em Armazenamento, Distribuição e Transporte de Medicamentos Controlados