GERENTE DE QUALIDADE OPERAÇÕES PSP

A Funcional Health Tech é movida pela certeza de que a Saúde é o pilar principal da vida das pessoas, por isso quebramos barreiras para promovê-la de forma sustentável. Para realizar nosso propósito, inovamos todos os dias unindo pessoas, tecnologia e dados para prover o ecossistema da saúde com soluções que geram eficiência e sustentabilidade em toda a cadeia. Aqui, você irá participar, de maneira direta ou indireta, da criação de novas soluções para os mais diversos serviços de saúde porque essa é a missão diária de todos nós na Funcional. Pesquisamos, criamos e fazemos acontecer, porque está em nosso DNA. Responsabilidades e atribuiçõesSua missão como Gerente de Qualidade Operações PSP, será:Qualidade e GovernançaCoordenar a implementação, manutenção e evolução do Sistema de Gestão da Qualidade (QMS).Garantir a conformidade dos processos com requisitos regulatórios, contratuais e normativos.Promover a cultura de qualidade e melhoria contínua em toda a operação.Monitorar indicadores de qualidade e elaborar análises gerenciais para suporte à tomada de decisão.Farmacovigilância e ComplianceAssegurar a conformidade dos processos de farmacovigilância com as Boas Práticas de Farmacovigilância (GVP).Garantir o cumprimento dos requisitos regulatórios aplicáveis aos Programas de Suporte a Pacientes.Atuar na gestão de desvios, não conformidades, CAPAs e controles de mudança.Apoiar inspeções regulatórias e auditorias de clientes.Auditorias e Gestão de RiscosPlanejar e conduzir auditorias internas de qualidade e farmacovigilância.Atuar como ponto focal em auditorias externas realizadas por clientes, parceiros e órgãos reguladores.Implementar processos de gestão de riscos, identificando vulnerabilidades e propondo ações mitigatórias.Garantir o acompanhamento dos planos de ação decorrentes das auditorias.Programas de Suporte a Pacientes (PSP)Assegurar a qualidade dos processos operacionais dos Programas de Suporte a Pacientes.Garantir aderência aos requisitos específicos de cada cliente e programa.Participar da implantação de novos programas, apoiando definições de processos, controles e indicadores.Atuar em parceria com áreas de Operações, Customer Success, Produtos e Comercial para garantir excelência na experiência dos pacientes e clientes.Treinamento e DesenvolvimentoCoordenar a estratégia de treinamento relacionada à qualidade, farmacovigilância e compliance.Garantir a atualização contínua das matrizes de treinamento e avaliações de eficácia.Desenvolver e capacitar equipes para atuação em ambientes regulados.Requisitos e qualificaçõesPara isso, esperamos que você possua:Ensino superior completo em Farmácia.Pós-graduação ou especialização em Qualidade, Farmacovigilância, Compliance, Gestão em Saúde ou áreas afins.ExperiênciaExperiência sólida em Qualidade e Farmacovigilância no setor farmacêutico, saúde ou Programas de Suporte a Pacientes.Vivência com Sistemas de Gestão da Qualidade (QMS).Experiência em auditorias GVP, GCP e/ou ISO 9001.Atuação em gestão de riscos, CAPA, desvios e compliance.Experiência em Programas de Suporte a Pacientes (PSP).Vivência com treinamento e desenvolvimento de equipes em ambientes regulados.Conhecimentos TécnicosBoas Práticas de Farmacovigilância (GVP).Boas Práticas Clínicas (GCP).Sistemas de Gestão da Qualidade (QMS).ISO 9001.Gestão de Riscos e Compliance.LGPD aplicada à área da saúde.Processos regulatórios e relacionamento com ANVISA.CRM e sistemas de gestão operacional.IdiomasInglês avançado. (Acompanhamento de Auditorias Internacionais)Informações adicionaisComo é trabalhar aqui na Funcional Health Tech: Nosso time é incrível, colaboramos e fazemos juntos para ir mais longe. Nossa cultura é ágil e estamos em constante evolução. Incentivamos o crescimento profissional e o desenvolvimento dos nossos colaboradores com diversas ações e encontros, através de plataforma de treinamentos e webinars mensais. "A Funcional reconhece que a diversidade traz benefícios para o negócio e que um ambiente plural e colaborativo é propício para a inovação acontecer. Desta forma nossas oportunidades abraçam todos os talentos, sem distinção de cor, raça, gênero ou qualquer condição de deficiência. Todos os talentos podem participar igualitariamente nos processos seletivos da Funcional. Venha fazer parte do nosso time!"