Hardware QA Manager

About

누적 투자액 800억 규모, 시리즈 C 투자 유치
인공지능 기반 웨어러블 의료 솔루션 선두기업 HUINNO
휴이노는 전세계 사망률 1위인 심뇌혈관질환에 맞서고 있는 수많은 환자와 가족, 의료진을 돕는 서비스를 만들고 있습니다. 웨어러블 기기로 주요 생체신호(혈압, 심전도, 심장 박동수 등)를 측정하고, 이를 자체적으로 개발한 인공지능 솔루션으로 분석해 의료진이 신속하고 정확한 진단을 내릴 수 있도록 기여하며 급성장하는 원격 진료 시장을 이끌고자 합니다.

우리의 솔루션 ‘메모패치(MEMO Patch)’
심전도 검사의 새로운 기준을 제시하는 메모패치는 인공지능 분석으로 부정맥 여부를 판별해 의료진의 진단을 보조하는 서비스입니다. 웨어러블 기기로 최대 14일 간 심전도를 측정하고, 저장된 심전도 데이터를 독자적으로 개발한 인공지능 알고리즘으로 분석해 의료진의 신속 정확한 진단을 보조하기 위해 개발되었습니다. 현재 유한양행과 메모패치 국내 판권 계약을 체결하여 국내 종합병원 및 병의원에 공급하고 있으며, 글로벌 기업 Johnson & Johnson MedTech과도 데이터 기반 부정맥 치료 협약을 맺어 해외로도 유통망을 확장할 계획입니다.

휴이노와 의료산업의 혁신을 함께할 분들의 지원을 기다립니다!
• Our Website : https://huinno.com/
• Linkedin : linkedin.com/company/huinno



• 휴이노와 지원자님의 sync 를 위해 사전질문지를 받고 있습니다.
지원 완료 후, 사전질문지도 제출해주세요 !
: https://bit.ly/3WOUiVY



[팀소개]
휴이노의 품질관리팀은
• 제품 품질 관리, 개발 품질 검증, 필드 기술지원, 양산 지원, 정보보안 및 품질 시스템 운영을 통해 제품의 안정성과 신뢰성을 확보하는 조직입니다.
• GMP 및 ISO13485 등 글로벌 품질 기준을 기반으로 의료기기의 개발, 생산, 운영 및 사후 관리 과정 전반에서 품질 체계를 운영하고 지속적인 개선 활동을 수행합니다.
• 개발 단계 품질 검토, 테스트 및 검증 프로세스 운영, 품질 이슈 분석 및 변경 관리 활동을 통해 제품 신뢰성과 품질 수준 향상을 추진합니다.
• 제품 생산 및 운영 과정에서 발생하는 품질 이슈 및 고객 VOC를 분석하고, 관련 부서와 협업하여 제품 품질 안정화와 지속적인 개선 활동을 수행합니다.
• 품질 시스템 운영 및 인증 대응 과정에서 관련 조직과 협업하여 국내외 규제 요구사항과 품질 기준을 충족할 수 있도록 지원합니다.

Responsibilities

개발 및 제품 품질 관리
• HW/FW 제품 개발 품질 검토 및 기준 관리
• 요구사항, 설계, 검증 단계의 품질 적합성 리뷰 및 리스크 기반 검토 수행
• V&V 결과 리뷰 및 제품 품질 적합성 판단
• 설계 변경 및 품질 영향 분석 및 검토
• 개발 조직과 협업하여 개발 품질 프로세스 및 테스트 체계 개선

품질 이슈 분석 및 개선
• 필드 품질 이슈 및 제품 결함 원인 분석
• 재현 테스트 및 데이터 기반 분석을 통한 개선 활동 수행
• 부적합, CAPA 및 품질 리스크 대응
• 품질 지표 분석 및 지속적인 품질 개선 활동 추진

기술문서 및 인허가 대응
• 신뢰성 시험 및 V&V 관련 기술문서 리뷰 및 작성
• 인허가 및 인증 대응을 위한 품질 데이터 및 기술 근거 제공
• 품질 관련 문서 및 변경 이력 관리

Requirements

• HW 또는 FW 개발/QA 경력 7년 이상이신 분
• 제품 개발 및 품질 관리에 대한 이해도가 높으신 분
• 개발 단계 품질 검토 또는 V&V 수행 경험이 있으신 분
• 품질 이슈 분석 및 개선 경험이 있으신 분
• HW 및 SW 구조에 대한 이해 및 품질 관점의 검토 역량을 보유하신 분
• 유관부서와 협업하여 주도적으로 품질 개선 활동 경험이 있으신 분

Preferred

• 품질 자격증 보유하신 분
• 의료기기 또는 전자 제품 품질 경험이 있으신 분
• ISO 13485, GMP 등 QMS 경험이 있으신 분
• 해외 인증 또는 심사 대응 경험이 있으신 분
• 필드 품질 이슈 및 VOC 분석 경험이 있으신 분
• 데이터 기반 품질 분석 경험이 있으신 분

Benefits

[일하는 방식]
• Work as [One Team] : 휴이너는 원팀으로 일합니다.
• [Respect] Each Other : 휴이너는 서로를 존중합니다.
• Make [Impact] : 휴이너는 혁신적인 성과를 만들어갑니다.
• Clear [Communication] : 휴이너는 솔직하고 명확하게 소통합니다.
• Deep [Focus] : 휴이너는 업무에 집중합니다.
• Take [Ownership] : 휴이너는 주도적으로 일하며, 책임을 다합니다.


[복지와 문화]
• 효율적인 근무환경을 추구합니다.
　　• 주40시간 유연근무제도 & 업무 집중 시간 10-16시
(유연근무제는 현재 파일럿 운영중으로 회사 상황에 따라 변경 가능)
　　• Special Monday 운영 (11:50까지 자율 출근)
　　• 쾌적한 근무환경과 야외 휴게공간 제공
　　• 야근 시 교통비 지원
• 소통하며 즐겁게 일하는 문화를 지향합니다.
　　• 팀별 업무 추진비 지급
　　• 분기별 사내 이벤트 진행
　　• 동호회 운영
　　• 생일 축하 지원
　　• 입사 시 웰컴키트 제공
• 개인의 성장을 지원합니다.
　　• 직무 관련 교육 지원
　　• 직무 발명 보상 비용 지급
　　• 퇴직연금 가입 지원
• 모두의 건강을 생각합니다.
　　• 매년 종합건강검진 패키지 지원
　　• 허리 건강 위한 전직원 모션데스크 제공
　　• 중식 제공, 야근 시 식대 지원
　　• 장기근속 포상 제도 운영