Method validation and transfer specialist
- Mener et superviser les activités de transfert analytique conformément aux directives réglementaires et aux normes de l'entreprise.
- Veiller au respect des exigences des pharmacopées (USP, EP, JP) et de l'ICH en matière de méthodes analytiques.
- Élaborer et mettre en œuvre des protocoles et des rapports de transfert de méthodes.
- Effectuer l'analyse statistique et l'interprétation des données de validation.
- Coordonner les équipes interfonctionnelles afin d'assurer le transfert des méthodes dans les délais et avec succès.
- Identifier et atténuer les risques associés aux activités de transfert de méthodes.
- Planifier, organiser et gérer efficacement les ressources afin de respecter les délais du projet.
- Communiquer l'état d'avancement du projet, les problèmes et les risques aux parties prenantes et à la direction.
- Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires.
- Examiner les données générées par d'autres analystes.
- Signaler tout problème dans le domaine de travail (résultats hors tendance, hors spécifications, problème d'équipement ou conflit dans les activités...), proposer des solutions et participer aux enquêtes.
- Respecter les systèmes de qualité, comprendre et appliquer les exigences applicables de l'entreprise, de la division et du département, le cas échéant.
- Maintenir les réactifs, les matériaux et les équipements de laboratoire en bon état de fonctionnement.
- Respecter les directives générales et spécifiques en matière d'environnement, de santé et de sécurité (EHS).
- Le candidat idéal doit être titulaire d'un master en chimie analytique ou dans un domaine similaire (les titulaires d’un bachelier disposant d’au moins un an d’expérience sont également encouragés à postuler).
- Il doit avoir au moins deux ans d'expérience en wet chemistry, chromatographie liquide (LC).
- Il doit également avoir au moins deux ans d'expérience en interprétation des données de validation.
- La maîtrise parfaite du français est indispensable. Un niveau intermédiaire en anglais est requis.
- Une approche proactive, une capacité d'adaptation et un sens de l'urgence sont requis.
- Poste à temps plein (40 heures/semaine) du lundi au vendredi.
- Lieu de travail: Lessines.
- Un contrat à durée indéterminée avec des horaires de travail flexibles (07h00 - 09h30).
- Travailler dans une organisation internationale en pleine expansion.
- Chèques-repas 8 euros/jour de travail.
- Eco-chèques +/- 250 euros par an.
- Assurance hospitalisation DKV.
- 12 jours ADV supplémentaires.
- Un programme de bien-être au sein de l'entreprise visant à la fois le bien-être mental et physique.
- Une équipe fantastique avec des déjeuners d'équipe mensuels, des activités de teambuilding amusantes (laser tag, escape rooms, sports, etc.) et surtout un environnement de travail international et collaboratif.
- Un développement personnel grâce à l'apprentissage sur le lieu de travail et à des formations complémentaires.