PESQUISADOR III - PROADI PROJETO RECOMEÇAR

#NossoJeitoRedefineHistóriasSobre a oportunidade: PESQUISADOR IIIAtua no desenvolvimento e execução de projetos, através da aplicação de técnicas e conhecimento avançado na área de intervenção, incluindo análises complexas de dados e utilização ferramentas, métodos e tecnologias relacionadas ao setor de pesquisa. Interage diretamente com as lideranças de equipes, supervisiona trabalhos técnicos, monitora e avalia resultados, com o desenvolvimento de pareceres, artigos e relatórios.Responsabilidades e atribuiçõesO profissional participará da estruturação do Núcleo de Gerenciamento de Centros da MOVE, a Academic Research Organization do Hospital Moinhos de Vento, trabalhando em conjunto com as lideranças da MOVE. Será responsável pela elaboração e operacionalização dos processos do núcleo, com reporte às lideranças da MOVE, abrangendo:Elaboração de Plano de Monitoria, definindo a estratégia de seleção e acompanhamento dos centros, bem como definição de indicadores e estratégia baseada em risco, de acordo com o protocolo de cada estudo;Prospecção e identificação de centros participantes com potencial para os estudos;Análise de viabilidade (feasibility) técnica, assistencial e regulatória dos centros potenciais;Condução da qualificação dos centros, análise e reporte dos achados;Interface com os departamentos jurídico e financeiro para dar celeridade aos processos de contratação (acordos financeiros e contratos com as instituições);Interface com o núcleo regulatório ético;Gerenciamento da logística inicial para o envio de insumos e do produto em investigação (PI) para os centros, em conformidade com as normas vigentes;Planejamento e condução de visitas de iniciação e garantia do cumprimento de todos os requisitos dos processos para ativação dos centros (liberação para recrutamento);Condução das monitorias de acompanhamento (presenciais e remotas), garantindo a qualidade dos dados, a segurança dos participantes e a adesão ao protocolo e às Boas Práticas Clínicas;Condução dos processos de encerramento dos centros (close-out), garantindo a destinação correta de documentos, insumos e do produto em investigação;Atuação como ponto focal de contato para os Investigadores Principais (IPs) e equipes locais, mitigando desvios e resolvendo pendências complexas;Mapeamento e desenho dos processos internos do Núcleo de Gerenciamento de Centros;Revisão e desenvolvimento de Procedimentos Operacionais Padrão e templates para a condução das atividades operacionais;Condução de reuniões internas para reporte das atividades do núcleo.Requisitos e qualificaçõesEscolaridade: Ensino superior completo em cursos da área da saúde; Possuir especialização ou mestrado completo em área correlata à pesquisa clínica.Escolaridade Desejável: Mestrado Profissionalizante em Pesquisa Clínica ou correlato; Doutorado em área correlata à pesquisa.Competências Técnicas: Conhecimento sobre métodos de estudos clínicos; Boas Práticas Clínicas, Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde, Lei de Pesquisa com Seres Humanos e das demais legislações éticas e sanitárias/regulatórias aplicáveis à pesquisa com seres humanos; Processos regulatórios ético e contratuais em pesquisas com seres humanos; Inglês intermediário.Experiência: Possuir vivência na operação de estudos clínicos multicêntricos com seres humanos; Em processos de monitoria centralizada, remota e presencial em estudos clínicos; Em processos de gerenciamento de centros de pesquisa, desde a seleção do centro até o encerramento, seja como coordenação ou monitor.Diferencias: Conhecimento de fluxos de amostras biológicas e gestão de insumos/medicamentos; Conhecimento de processos sanitários, farmacovigilância e gestão de eventos adversos em pesquisas com seres humanos; Inglês avançado.Informações adicionaisModalidadePresencial – Rua Ramiro BarcelosCarga horáriaHorário comercial de Segunda a SextaNossos BenefíciosVale Transporte;Restaurante do Colaborador;Plano de Saúde e Odontológico, extensivo aos dependentes legais;Programa Saúde Plena Moinhos, com uma equipe multidisciplinar de médicos da família, psicólogos e nutricionistas;Convênio Farmácia;Seguro de vida;Total pass;Casa do Colaborador, oferecemos um espaço especial dedicado ao colaborador, com ações de bem estar e cuidado;Creche, conforme disponibilidade de vagas;Programa Desafio.