QA팀 팀원

About

㈜리브스메드는 현재 사무공간과 공장시설이 두 건물에 공존하고 있습니다.
리브스메드는 세계 최초로 다관절 수술 디바이스인 ArtiSential(아티센셜)을 개발한 의료기기 기업입니다.
리브스메드는 누구나 첨단 의료혜택을 누릴 수 있도록, 혁신적인 기술을 통해 지속적으로 발전해 나가고 있습니다.
매해 매출이 2~3배씩 늘어나고 있는 가운데, 연구개발에서 양산화까지 성공적으로 이뤄지는 리브스메드에서,
함께 성장을 이끌어갈 인재를 찾습니다.
여러분의 소중한 지원서를 기다리겠습니다.

Responsibilities

• 품질경영시스템 개선 및 유지관리
• ISO 13485, MDR, MDSAP, GMP 심사 대응
• 설계 변경 등의 변경관리 업무
• 고객불만 처리
• QMS Software Validation, 사이버보안 관련 업무

Requirements

• 경력 : 4년이상 ~ 10년이하
• 의료기기 QA/RA 경력 필수 : 대리급 4년이상, 과장급 7년 이상 경력
• 각종 규제 심사대응 경험자
• 컴퓨터 활용능력 및 문서작성 능력 우수자
• 조직간 소통 능력이 뛰어난 자
• 책임감 있는 업무 수행 능력을 갖춘 자
• 문제해결 능력 및 분석적 사고력 보유자

Preferred

• 의료기기 품질경영 시스템 국내외 실사 경험자
• 비즈니스 영어 의사소통 능력 보유자
• 인근 거주자
• SaMD 경험 혹은 Software Validation 경험자

Benefits

• 건강검진
• 우수사원포상, 퇴직금, 4대 보험
• 명절선물/귀향비, 창립일선물지급
• 창립일행사, 워크샵, 신규 입사자 교육(OJT),
사내동호회 운영, 간식 제공, 음료제공(차, 커피)
• 휴게실, 회의실, 공기청정기,
최고 성능 컴퓨터, 안마실/안마의자
• 자유복장
• 주차비지원
• 연차, 경조휴가제, 반차, 육아휴직