Senior Expert MSaT Prozessvalidierung
- Fachliche Leitung des Teams MSaT Prozessvalidierung
- Steuerung und Überwachung der Prozessvalidierungstätigkeiten
- Steuerung und Überwachung der Reinigungsvalidierungstätigkeiten
- Steuerung und Überwachung der Filtervalidierungstätigkeiten
- Definition und Bewertung von CQAs/CPKs inkl. Dokumentationserstellung und der Verwaltung der entsprechenden Daten
- Steuerung und Überwachung der CPV/OPV
- Auditvertretung für o.g. Themen
- Abgeschlossenes Masterstudium der Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbares Studium
- Weitreichende Erfahrung mit statistischen Methoden zur Prozesscharakterisierung
- Sehr strukturierte Arbeitsweise und idealerweise Erfahrung in der Prozessvalidierung
Für weitere Informationen stehen Ihnen Johannes Hägele (MSaT) oder Kyra Wendorff (HR) gerne zur Verfügung.