Специалист по разработке инструкций по медицинскому применению

Обязанности:

• Подготовка инструкций по медицинскому применению и других сопутствующих документов согласно компетенциям для процессов регистрации, перерегистрации и внесения изменения для отдела регистрации согласно требованиям законодательства;

• Коммуникация с уполномоченным органом;

• Согласование ИМП, ОХЛП и др. документов с коммерческим отделом;

• Проверка медицинской информации и технических ошибок на заключительном этапе;

• Ответственность за оформление и информацию, содержащую в инструкции по медицинскому применению.

Требования:

• Не менее 2 лет опыта работы в фармацевтическом бизнесе или практической медицине;

• Разработка ИМП, ОХЛП согласно законодательству Республики Казахстан и требованиям ЕАЭС;

• Английский язык на уровне Intermediate;

• Пользователь ПК;

• Ответственность, внимательность и пунктуальность.

Условия:

• Офис в центре города (БЦ Нурлы Тау);

• Дружный коллектив;

• Возможность карьерного и профессионального роста;

• Корпоративная мобильная связь, конструктор льгот, бонусы, программы обучения, завтрак от Компании.