Supervisor Controle de Qualidade - Microbiologia
Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas. Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades. Convidamos você a “Pensar fora da caixa”Responsabilidades e atribuiçõesGestão de Operações e PlanejamentoSupervisão Analítica: Coordenar as análises microbiológicas de produtos acabados, matérias-primas, holding time, estabilidade e suporte às validações de processo e limpeza.Planejamento de Demanda: Definir prioridades e cronogramas de entrega através de reuniões estratégicas, garantindo o fluxo contínuo de liberação para o mercado.Resolução de Problemas: Atuar tecnicamente na tratativa de desvios, resultados fora de especificação e na conferência rigorosa de documentação técnica.Desenvolvimento e Validação MetodológicaGestão de Metodologias: Supervisionar o desenvolvimento e a validação de novos métodos analíticos microbiológicos.Definição de Especificações: Colaborar tecnicamente na definição de critérios de aceitação microbiológica para insumos e produtos.Documentação Técnica: Aprovar protocolos, relatórios e documentos regulatórios, garantindo o alinhamento com as farmacopeias e legislações vigentes.Rotina Técnica e Monitoramento AmbientalControle Ambiental: Liderar o monitoramento do ar e de operadores em áreas classificadas, além das análises de sistemas de água.Infraestrutura Laboratorial: Supervisionar os processos críticos de esterilização e descontaminação, preparo de meios de cultura, manutenção de cepas de microrganismos e qualificações de equipamentos.Gestão de Mudanças: Avaliar e aprovar solicitações de Controle de Mudanças e elaborar justificativas técnicas para Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA).Gestão de Riscos e Melhoria ContínuaAnálise de Risco: Elaborar e revisar análises de risco microbiológico, além de contribuir com o gerenciamento de riscos de outras áreas da companhia.Inovação: Estimular a equipe na busca por melhorias em processos, estrutura física e procedimentos, visando ganho de eficiência e segurança.Liderança e Gestão AdministrativaGestão de Pessoas: Liderar, desenvolver e orientar a equipe técnica, promovendo um ambiente de colaboração e alto desempenho.Gestão Financeira: Auxiliar no controle de custos operacionais do laboratório e atuar no levantamento e indicação de investimentos (budget).Requisitos e qualificaçõesEnsino Superior completo em Farmácia, Biologia ou Biomedicina.Pós-graduação/Especialização concluída na área de atuação (Microbiologia, Controle de Qualidade ou Microbiologia Industrial).Vicência em laboratório microbiológico no setor farmacêutico.Diferencial de Gestão: Cursos, pós-graduação ou MBA em Gestão de Pessoas serão considerados um diferencial relevante para a liderança da unidade.Sólida base em microbiologia (identificação, contagem, testes de esterilidade e monitoramento ambiental).Domínio de protocolos de Estudo de Estabilidade e monitoramento de shelf-life.Forte conhecimento nas normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF), Laboratório (BPL) e Documentação (BPD), além das RDCs e guias vigentes da ANVISA.Domínio de ferramentas de Análise de Riscos (FMEA, HACCP, entre outras) aplicadas ao controle microbiológico.Domínio de sistemas integrados como SAP, além de softwares específicos de gestão estratégica e documental (SE Suite).Pacote Office em nível intermediário/avançado (especialmente Excel para análise de dados e tendências microbiológicas).Informações adicionaisNossos benefícios vão além do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalho:Plano de Saúde (para você e seus dependentes legais)Plano Odontológico (para você e seus dependente)Convênio FarmáciaSeguro de VidaDescontos em Produtos - EqualivGympass (Wellhub) (para você e seus dependentes legais)Vale RefeiçãoVale AlimentaçãoParticipação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente)Transporte Fretado (Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré)Auster (atendimento telefônico com orientação psicológica, nutricional, de educação física e fitoterapia)